L'industrialisation des outils d'analyse de la biologie moléculaire a rendu leur utilisation pratique en clinique. La miniaturisation en un seul gadget portable peut apporter des diagnostics médicaux dans la clinique, au bureau ou à la maison. Le laboratoire clinique exige des normes élevées de fiabilité; les diagnostics peuvent nécessiter une accréditation ou relever de la réglementation sur les gadgets médicaux. Depuis 2011, certains laboratoires cliniques américains ont néanmoins utilisé des tests vendus à des fins de «recherche uniquement».
Les processus de laboratoire doivent se conformer à la réglementation, comme l'illustrent les amendements sur l'amélioration des laboratoires cliniques, le Health Insurance Portability and Accountability Act, les bonnes pratiques de laboratoire et les spécifications de la Food and Drug Administration aux États-Unis. Les systèmes de gestion des informations de laboratoire aident en suivant ces processus. La commande s'applique à la fois au personnel et aux fournitures. En 2012, douze États américains exigent que les pathologistes moléculaires soient agréés; plusieurs conseils, comme illustré par l'American Board of Medical Genetics et l'American Board of Pathology, certifient les technologues, les superviseurs et les directeurs de laboratoire.
Image 382A | L'Affymetrix 5.0, une puce microarray | Ricardipus / Attribution-Share Alike 2.0 Generic | Page URL : (https://commons.wikimedia.org/wiki/File:Affymetrix_5.0_microarray.jpg) de Wikimedia Commons
Auteur : Merim Kumars
Références:
Microbiologie médicale II: stérilisation, diagnostic de laboratoire et réponse immunitaire
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